Cara Pembuatan Obat yang Baik dalam Produksi Radiofarmaka
Pelatihan ini membahas prinsip keselamatan dan pengendalian dalam produksi obat berisiko tinggi, termasuk identifikasi bahaya, pengendalian kontaminasi, penggunaan fasilitas dan alat pelindung, quality control, serta penerapan CPOB/GMP. Peserta akan memahami bagaimana risiko produksi dikendalikan untuk melindungi pekerja, produk, lingkungan, dan pasien.
Pelatihan ini cocok untuk:
- Target Audience
- Production Staff
- Quality Assurance (QA)
- Quality Control (QC)
- Production Supervisor
- Pharmaceutical Manufacturing Staff
- HSE/Safety Officer
- Regulatory Affairs Staff
Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:
- Memahami risiko dalam produksi obat berbahaya.
- Mengidentifikasi potensi bahaya dan kontaminasi.
- Memahami prinsip containment dan segregation.
- Menerapkan prinsip keselamatan kerja dalam area produksi.
- Memahami penerapan CPOB/GMP.
- Prinsip-prinsip dasar CPOB, termasuk pengelolaan fasilitas aspetik, sistem manajemen mutu, validasi proses, serta quality control produk radiofarmaka.
- Implementasi regulasi terkait serta penerapan praktik terbaik dalam pengembangan dan produksi radiofarmaka yang memenuhi standar yang berlaku.